Սումամեդ

Սումամեդ — 500մգ x 3-ը ապրանքային անվանումն է, որի ակտիվ նյութը ազիտրոմիցինն է։ Այն պատկանում է մակրոլիդների խմբի լայն սպեկտրի հակաբիոտիկներին։ Թողարկվում է ֆիլմապատված դեղահաբերի ձևով՝ 500 մգ դեղաչափով, փաթեթավորված 3 հատ տուփերով։ Հիմնական նշանակությունը վարակային հիվանդությունների բուժումն է, որոնք առաջացած են ազիտրոմիցինին զգայուն միկրոօրգանիզմներով։ Այն հաճախ օգտագործվում է շնչառական, մաշկային, փափուկ հյուսվածքների, ինչպես նաև միզասեռական համակարգի վարակների դեպքում։ Առանձնանում է երկարատև կիսատրոհման ժամանակով, ինչը թույլ է տալիս կարճ դասընթացով (3 օր) բուժում իրականացնել և պահպանել բավարար թերապևտիկ կոնցենտրացիա հյուսվածքներում մի քանի օր դեղը դադարեցնելուց հետո։ Դեղը նախատեսված է մեծահասակների և ավելի քան 45 կգ քաշ ունեցող երեխաների համար։

Ազիտրոմիցինը կապվում է 50S ենթամիավորի հետ ռիբոսոմների և արգելակում է պեպտիդային տրանսլոկացիան, այդպիսով խանգարելով սպիտակուցի սինթեզը և ճնշելով բակտերիաների աճն ու բազմացումը։ Այն ունի բակտերիոստատիկ, իսկ բարձր կոնցենտրացիաներում՝ բակտերիցիդ ազդեցություն։ Լավ կլանվում է ստամոքսաղիքային տրակտից, կենսահասանելիությունը կազմում է մոտ 37 %։ Առավելագույն կոնցենտրացիան արյան պլազմայում հասնում է 2–3 ժամում։ Լայնորեն բաշխվում է հյուսվածքներում և բջիջներում (ֆագոցիտներում), որտեղ կոնցենտրացիան մի քանի անգամ ավելի բարձր է, քան պլազմայում։ Կիսատրոհման ժամանակը կազմում է 68 ժամ, ինչը թույլ է տալիս ընդունել դեղը օրում մեկ անգամ և կարճ դասընթացով։ Ազիտրոմիցինը հիմնականում դուրս է բերվում անփոփոխ վիճակում լեղով, փոքր մասը՝ երիկամների միջոցով։ Ազդեցության սկիզբը նկատվում է առաջին օրերից, իսկ հյուսվածքային կոնցենտրացիան պահպանվում է մինչև 5–7 օր վերջին ընդունումից հետո։

Ակտիվ նյութ՝ ազիտրոմիցին (azithromycin) 500 մգ մեկ դեղահաբում։
Օժանդակ նյութեր՝ միկրոբյուրեղային ցելյուլոզա, նախաժելացված օսլա, նատրիումի լաուրիլսուլֆատ, կոլոիդային սիլիցիումի երկօքսիդ, մագնիումի ստեարատ, պովիդոն, տալկ, հիպրոմելոզա, տիտանի երկօքսիդ, պոլիսորբատ 80։

• Վերին շնչուղիների և ԼՕՌ-օրգանների վարակներ (սինուսիտ, տոնզիլիտ, ֆարինգիտ, միջին ականջի բորբոքում)
• Ներքին շնչուղիների վարակներ (սուր բրոնխիտ, թոքաբորբ, քրոնիկ բրոնխիտի սրացում)
• Մաշկի և փափուկ հյուսվածքների վարակներ (երիզակ, իմպետիգո, երկրորդային ինֆեկցված դերմատոզներ)
• Ուրոգենիտալ վարակներ (չբարդացած ուրետրիտ և ցերվիցիտ, որոնք առաջացած են Chlamydia trachomatis-ով)
• Հելիկոբակտեր պիլորի հետ կապված խոցային հիվանդության բուժման սխեմաներում (կոմբինացված թերապիայի կազմում)

Հակացուցումներ.

• Հիպերզգայունություն ցանկացած մակրոլիդային հակաբիոտիկի նկատմամբ
• Հիպերզգայունություն ազիտրոմիցինի կամ դեղի օժանդակ նյութերի նկատմամբ
• Ծանր լյարդի անբավարարություն
• Ծանր երիկամների անբավարարություն (կրեատինինի կլիրենսը ցածր է 10 մլ/րոպե)
• Միաժամանակյա ընդունում էրգոտամինի կամ դիհիդրոէրգոտամինի հետ
• 18 տարեկանից ցածր երեխաներ (500 մգ դեղաչափի դեպքում)
• Հղիություն
• Կրծքով կերակրում

Կողմնակի ազդեցություններ.

• Շատ հաճախ (≥1/10): փորլուծություն
• Հաճախ (≥1/100 մինչև <1/10): գլխացավ, սրտխառնոց, փսխում, որովայնի ցավ, ախորժակի նվազում, գազեր
• Ոչ հաճախ (≥1/1000 մինչև <1/100): գլխապտույտ, քնկոտություն, սրտի բաբախում, կրծքավանդակի ցավ, գաստրիտ, փորկապություն, հեպատիտ, ալերգիկ ռեակցիաներ, ցան, քոր, երիկամների ֆունկցիայի խանգարում
• Հազվադեպ (≥1/10000 մինչև <1/1000): անգիոֆեդեմա, արիթմիա, հիպոտենզիա, լյարդի անբավարարություն, Ստիվենս-Ջոնսոնի սինդրոմ, տոքսիկ էպիդերմալ նեկրոլիզ
• Շատ հազվադեպ (<1/10000): հակաբիոտիկ-կապակցված կոլիտ, պանկրեատիտ, լեյկոպենիա, թրոմբոցիտոպենիա, հիպերգլիկեմիա, QT ինտերվալի երկարացում

Փոխազդեցություններ այլ դեղերի, սննդի և ալկոհոլի հետ՝ մանրամասն

• Էրգոտամին և դիհիդրոէրգոտամին. հակացուցված է միաժամանակյա ընդունումը (էրգոտիզմի վտանգ)
• Վարմարին. ուժեղացնում է վարմարինի հակամակարդիչ ազդեցությունը, պահանջվում է պրոթրոմբինային ժամանակի խիստ վերահսկում
• Դիգոքսին. բարձրացնում է դիգոքսինի կոնցենտրացիան արյան պլազմայում
• Անտացիդներ. նվազեցնում են ազիտրոմիցինի կենսամատչելիությունը, խորհուրդ է տրվում ընդունել առնվազն 2 ժամ ընդմիջումով
• Ցիկլոսպորին, տակրոլիմուս. բարձրացնում է նրանց կոնցենտրացիան
• Ռիֆաբուտին. հնարավոր է նեյտրոպենիա
• Սնունդ. սննդի հետ ընդունումը չի ազդում ազիտրոմիցինի կլանման վրա
• Ալկոհոլ. չի խորհուրդ տրվում համատեղել հակաբիոտիկոթերապիայի ընթացքում, քանի որ կարող է ուժեղացնել լյարդի վրա բացասական ազդեցությունը և նվազեցնել դեղի արդյունավետությունը

Գերդոզավորում. ախտանշանները և ինչ անել

• Ախտանշաններ. սրտխառնոց, փսխում, փորլուծություն, ժամանակավոր լսողության կորուստ, գերզգայունության ռեակցիաներ
• Անելիքը. դադարեցնել դեղի ընդունումը, նշանակել սիմպտոմատիկ և աջակցող թերապիա, ակտիվացված ածխածնի ընդունում, եթե անհրաժեշտ է՝ ստամոքսի լվացում, հոսպիտալացում և բժշկական վերահսկում

Դեղը ընդունվում է բերանով, 1 ժամ առաջ կամ 2 ժամ հետո ուտելուց։ Մեծահասակների և ավելի քան 45 կգ քաշ ունեցող երեխաների համար ստանդարտ դեղաչափը 500 մգ օրական մեկ անգամ։ Շնչառական վարակների, մաշկային և փափուկ հյուսվածքների վարակների դեպքում ընդունվում է 3 օր տևողությամբ (ընդհանուր 1,5 գ)։ Ուրոգենիտալ վարակների դեպքում հաճախ կիրառվում է մեկանգամյա 1 գ դեղաչափ։ Երեխաների համար (քաշից կախված) օգտագործվում է 10 մգ/կգ օրական առաջին օրը և 5 մգ/կգ հաջորդ օրերին։ Ընդհանուր տևողությունը սովորաբար 3–5 օր է։ Ճշգրիտ դեղաչափը և տևողությունը որոշում է բժիշկը։

պահել 25°C-ից ոչ ավելի ջերմաստիճանում, պաշտպանել լույսից և խոնավությունից, երեխաների համար անհասանելի վայրում, պիտանելիության ժամկետը՝ 3 տարի

Հղիության ընթացքում նշանակվում է միայն այն դեպքում, երբ հնարավոր օգուտը գերազանցում է պտղի համար ռիսկը (FDA կատեգորիա B)։ Կրծքով կերակրման ժամանակ խորհուրդ է տրվում դադարեցնել կերակրումը դեղորայքի ընդունման ընթացքում և 2 օր հետո։ Երեխաների մոտ օգտագործվում է 6 ամսականից սկսած համապատասխան դեղաչափով։ Տարեցների մոտ դեղաչափի ճշգրտում սովորաբար չի պահանջվում, եթե չկա երիկամային անբավարարություն։ Երիկամների ծանր անբավարարության դեպքում (կրեատինինի կլիրենս <10 մլ/րոպե) պահանջվում է զգուշություն և հնարավոր է դեղաչափի կորեկցիա։ Լյարդի ծանր անբավարարության դեպքում դեղը հակացուցված է։ Դեղը չի ազդում մեքենա վարելու և մեխանիզմներով աշխատելու ունակության վրա, սակայն հազվադեպ առաջացնող գլխապտույտի դեպքում պետք է զգուշություն ցուցաբերել։