Արլեվերտ

Արլեվերտ — 40 մգ/20 մգ-ը համակցված դեղամիջոց է, որը պատկանում է անգիոտենզին II ընկալիչների բլոկատորների և նեֆրոպրոտեկտիվ միջոցների խմբին։ Այն պարունակում է երկու ակտիվ նյութ՝ կանդեսարտան (candesartan) և ամլոդիպին (amlodipine)։ Թողարկվում է ֆիլմապատված հաբերի ձևով։ Հիմնական նշանակումն է էական (պրիմար) հիպերտոնիայի բուժումը մեծահասակների մոտ, երբ մոնոթերապիան անբավարար է։ Դեղը համատեղում է անգիոտենզին II-ի ազդեցության արգելափակումը անոթների վրա և կալցիումի ալիքների դանդաղ արգելակումը, ինչը հանգեցնում է ավելի արտահայտված և կայուն հիպոտենզիվ էֆեկտի։ Այն հատկապես հարմար է այն հիվանդների համար, ովքեր պահանջում են երկու տարբեր մեխանիզմներով գործող դեղերի համադրություն։ Առկա դեղաչափեր՝ 16 մգ/5 մգ, 16 մգ/10 մգ, 32 մգ/5 մգ, 32 մգ/10 մգ, 40 մգ/20 մգ հաբեր։

Կանդեսարտանը ընտրովի անգիոտենզին II տիպ 1 (AT1) ընկալիչների անդրոգոնիստ է։ Այն արգելափակում է անգիոտենզին II-ի ազդեցությունը՝ առաջացնելով անոթների ընդլայնում, ալդոստերոնի սեկրեցիայի նվազում և արյան ճնշման իջեցում առանց ռեֆլեկտոր տախիկարդիայի։ Ամլոդիպինը դիհիդրոպիրիդինային կալցիումի ալիքների դանդաղ արգելակիչ է, որն առաջացնում է պերֆերիական անոթների ընդլայնում և սրտի ծանրաբեռնվածության նվազում։ Կանդեսարտանը լավ է կլանվում ստամոքսաղիքային տրակտից, ենթարկվում է էսթերազների ազդեցությամբ ակտիվ ձևի վերածման։ Ամլոդիպինի կլանումը դանդաղ է և ամբողջական։ Երկու նյութերն էլ ունեն բարձր կապվածություն պլազմայի սպիտակուցների հետ։ Կանդեսարտանը հիմնականում դուրս է բերվում անփոփոխ վիճակում երիկամներով և լեղով, ամլոդիպինը՝ մեզով։ Ազդեցության սկիզբը նկատվում է 2 ժամվա ընթացքում, առավելագույն էֆեկտը՝ 4-6 ժամում, տևողությունը՝ մինչև 24 ժամ։

Ակտիվ նյութեր (մեկ հաբում).

• Կանդեսարտան ցիլեքսետիլ (candesartan cilexetil) — 40 մգ
• Ամլոդիպին բեսիլատ (amlodipine besilate) — 20 մգ (համարժեք 13,9 մգ ամլոդիպինին)

Օժանդակ նյութեր՝ լակտոզա մոնոհիդրատ, կորնստարխ, հիպրոմելոզա, մագնիումի ստեարատ, միկրոբյուրեղային ցելյուլոզա, տիտանի դիօքսիդ, տալկ, պոլիէթիլեն գլիկոլ և այլն։

• Էական հիպերտոնիա (մոնոթերապիայի անարդյունավետության դեպքում)
• Արյան բարձր ճնշում, որը պահանջում է համակցված թերապիա
• Ռիսկի բարձր խումբ ունեցող հիվանդների մոտ սրտանոթային բարդությունների կանխարգելում

Հակացուցումներ.

• Հիպերզգայունություն արլեպրազոլի (aripiprazole) կամ դեղի որևէ օժանդակ նյութի նկատմամբ
• Միաժամանակյա օգտագործում սիմվաստատինի հետ (քանի որ արլեպրազոլը պարունակում է ատորվաստատին)
• Լյարդի ծանր անբավարարություն
• Հղիություն
• Կրծքով կերակրում
• Մինչև 18 տարեկան երեխաներ և դեռահասներ (անվտանգությունն ու արդյունավետությունը չեն հաստատվել)

Կողմնակի ազդեցություններ.
Նյարդային համակարգ.

• Գլխացավ
• Քնկոտություն
• Քնի խանգարումներ
• Գլխապտույտ
• Ակաթիսիա
• Տրեմոր
• Էքստրապիրամիդային խանգարումներ

Մարսողական համակարգ.

• Փորլուծություն
• Փորկապություն
• Անորեքսիա
• Սրտխառնոց
• Փսխում
• Դիսպեպսիա

Սրտանոթային համակարգ.

• Տախիկարդիա
• Արտերիալ հիպերտոնիա
• Արտերիալ հիպոտոնիա

Այլ.

• Քաշի ավելացում
• Հոգնածություն
• Մկանային ցավեր
• Պերիֆերիկ այտուց
• Ալերգիկ ռեակցիաներ (ցան, քոր, անգիոիդեմա)
• Հիպերգլիկեմիա
• Լիպիդային սպեկտրի խանգարումներ

Փոխազդեցություններ այլ դեղերի, սննդի և ալկոհոլի հետ.
Արլեպրազոլը (aripiprazole) և ատորվաստատինը ենթարկվում են CYP3A4 և CYP2D6 իզոֆերմենտների միջոցով։ Ուժեղ CYP3A4 ինհիբիտորները (օրինակ՝ կետոկոնազոլ, կլարիտրոմիցին, ռիտոնավիր) կարող են բարձրացնել արլեպրազոլի և ատորվաստատինի կոնցենտրացիաները, ինչը պահանջում է դեղաչափի կրճատում։ CYP3A4 ինդուկտորները (կարբամազեպին, ռիֆամպիցին, ֆենիտոին) նվազեցնում են արլեպրազոլի և ատորվաստատինի կոնցենտրացիան։ Ուժեղ CYP2D6 ինհիբիտորները (պարոքսետին, ֆլուոքսետին, քինիդին) նույնպես պահանջում են դեղաչափի ճշգրտում։ Ատորվաստատինի և այլ ստատինների հետ համատեղ օգտագործումը մեծացնում է միոպաթիայի և ռաբդոմիոլիզի ռիսկը։ Ալկոհոլը մեծացնում է կողմնակի ազդեցությունների հավանականությունը և խորհուրդ չի տրվում։ Սննդի հետ ընդունումը չի ազդում դեղի կլանման վրա։

Գերդոզավորում.
Ախտանշաններ՝ սոմնոլենցիա, տախիկարդիա, փսխում, արտերիալ հիպոտոնիա, գիտակցության խանգարում, էքստրապիրամիդային խանգարումներ, կոմա։ Ատորվաստատինի գերդոզավորման դեպքում հնարավոր է միոպաթիա և ռաբդոմիոլիզ։ Անհրաժեշտ է անհապաղ դիմել բժշկական օգնության։ Բուժումը սիմպտոմատիկ է և աջակցող։ Հեմոդիալիզը արդյունավետ չէ։ Ակտիվացված ածխածնի ընդունումը կարող է նվազեցնել կլանումը։

Կիրառվում է բերանային ճանապարհով։ Մեծահասակների համար սովորական սկզբնական դեղաչափը 16 մգ/5 մգ կամ 32 մգ/5 մգ օրական մեկ անգամ է։ Անհրաժեշտության դեպքում դեղաչափը կարող է ավելացվել մինչև 32 մգ/10 մգ կամ 40 մգ/20 մգ օրական մեկ անգամ։ Դեղը կարող է ընդունվել ինչպես սնունդի հետ, այնպես էլ առանց սննդի։ Բուժման տևողությունը որոշվում է բժշկի կողմից և սովորաբար երկարաժամկետ է։ Երեխաների մոտ կիրառումը չի առաջարկվում։ Տարեց հիվանդների և երիկամային անբավարարությամբ հիվանդների մոտ սկսում են փոքր դեղաչափերով։

Պահել 25°C-ից ոչ ավելի ջերմաստիճանում, պաշտպանված լույսից և խոնավությունից, երեխաների համար անհասանելի վայրում: Պիտանելիության ժամկետը՝ 3 տարի

Հղիության ընթացքում արգելված է (երկրորդ և երրորդ եռամսյակներում հատկապես վտանգավոր է պտղի համար)։ Կրծքով կերակրման ժամանակ խորհուրդ չի տրվում։ Չի առաջարկվում 18 տարեկանից ցածր երեխաներին։ Տարեցների մոտ պահանջվում է զգուշություն և դեղաչափի ճշգրիտ ընտրություն։ Լյարդի և երիկամների ծանր անբավարարության դեպքում հակացուցված է կամ պահանջում է զգուշություն։ Մեքենա վարելու և մեխանիզմներով աշխատելու ընթացքում զգուշություն է պահանջվում գլխապտույտի և հոգնածության հնարավորության պատճառով։