Սպազմալգոն

Фармакодинамика.  Спазмалгон — комбинированный лекарственный препарат с выраженной спазмолитической и анальгезирующей активностью. Метамизол обладает выраженным анальгезирующим и жаропонижающим эффектом в сочетании с более слабой противовоспалительной и спазмолитической активностью. Его действие является результатом угнетения синтеза простагландинов и эндогенных альгогенов, повышения порога возбудимости в таламусе, влияния на гипоталамус и образования эндогенных пирогенов. Фенпиверин обладает умеренно выраженным ганглиоблокирующим и холинолитическим эффектом. Подавляет тонус и моторику гладких мышц желудка, кишечника, желче- и мочевыводящих путей. Питофенона гидрохлорид проявляет папавериноподобное действие с выраженной спазмолитической активностью по отношению к гладким мышцам. Фармакокинетика.  Всасывание: при в/м применении быстро резорбируется. Системная биодоступность метамизола — 85%. Распределение: метамизол связывается с плазменными протеинами на 50–60%. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер. Объем распределения — около 0,7 л/кг массы тела. Метаболизм: метамизол подвергается интенсивной биотрансформации в печени, причем его основные метаболиты являются фармакологически активными. Cmax в плазме крови (в отношении всех метаболитов) устанавливают приблизительно через 30–90 мин. Выведение: выделяется почками в форме метаболитов, причем только 3% выделенного количества метамизола — в неизмененном виде.T½ — около 10 ч. Пациенты с нарушениями функции печени: Т½ активного метаболита 4-метил-амино-антипирина у пациентов с нарушениями функции печени удлиняется примерно в 3 раза. Этим пациентам рекомендуется лечение метамизолом в низких дозах. Пациенты с нарушениями функции почек: у пациентов с нарушениями функции почек снижается степень выведения некоторых метаболитов. Этим пациентам рекомендуется лечение метамизолом в низких дозах

Активные вещества: метамизол натрия — 500 мг, питофенона гидрохлорид — 5 мг, фенпивериния бромид — 0,1 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 10 мг, пшеничный крахмал 85,9 мг, тальк (магния гидросиликат) 6 мг, магния стеарат 4 мг, желатин 4 мг, натрия гидрокарбонат 5 мг

Слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная колика, печеночная колика, боли спастического характера по ходу кишечника, альгодисменорея; может применяться для кратковременного симптоматического лечения при: болях в суставах, невралгия, ишиалгии, миалгия; как вспомогательное средство может применяться для уменьшения болей после хирургических и диагностических вмешательств; при необходимости препарат может быть использован для снижения повышенной температуры тела при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Если Вам известно, что у Вас имеется аллергия (гиперчувствительность) к активным веществам препарата Спазмалгон; если у Вас имеется аллергия (гиперчувствительность) к производным пиразолона или нестероидным противовоспалительным лекарственным средствам; бронхиальная астма; если Вы имеете тяжелое заболевание печени и/или почек; в случаях кишечной непроходимости и мегаколона (расширение толстой кишки) если имеется наследственное заболевание печеночная порфирия, связанное с нарушением функции эритроцитов или недостаточность фермента глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназа; если нарушена функция костного мозга (после цитостатической терапии) или имеются такие заболевания крови, как апластическая анемия (уменьшение числа кровяных клеток с появлением слабости, кровоподтеков или вероятности возникновения инфекции), агранулоцитоз (резкое уменьшение числа белых кровяных клеток, что повышает вероятность возникновения инфекций) или лейкопения (уменьшение общего числа лейкоцитов); аденома предстательной железы (с тенденцией к задержке мочи); атония желчного и мочевого пузыря; закрытоугольная глаукома; если имеется гипотония (низкое кровяное давление) или нестабильное кровообращение; при беременности и грудном вскармливании. Этот лекарственный препарат не следует назначать детям младше 15 лет.

Как и все лекарственные препараты, Спазмалгон может вызвать побочные действия, несмотря на то, что они не появляются у каждого пациента. Побочные действия классифицируются по частоте следующим образом: очень частые (≥ 1/10), частые (≥ 1/100 и < 1/10), нечастые (≥ 1/1 000 и < 1/100), редкие (≥ 1/10 000 и < 1/1 000), очень редкие (< 1/10 000), с неизвестной частотой (из существующих данных не может быть сделана оценка). Перечисленные ниже побочные реакции вызываются в основном метамизолом, который входит в состав лекарственного препарата. Нечастые (проявляются менее, чем у 1 на 100 человек) Кожная сыпь (экзантема) - овальные, в виде пластинок, фиолетовые до темно-красных пузырьки. Во время или после введения - понижение давления крови, которое не сопровождается другими признаками реакций гиперчувствительности, учащение пульса. Редкие (проявляются реже, чем у 1 на 1 000 человек) Лейкопения (уменьшение числа белых кровяных клеток, что увеличивает вероятность возникновения инфекции), макулопапулезная сыпь (образование кожных пластинок и узлов), анафилактические или анафилактоидные реакции, особенно после парентерального применения. Такие реакции могут появиться во время введения препарата или непосредственно после прекращения введения, но могут появиться и спустя несколько часов. Чаще они появляются в течении первого часа после инъекции. Более легкие реакции проявляются в виде типичных реакций со стороны кожи и слизистой оболочки (например, зуд, жжение, покраснение, высыпания, крапивница, отеки), диспноэ и в редких случаях, желудочно-кишечные жалобы. Эти более легкие реакции могут перейти в более тяжелые формы с генерализированной крапивницей, сильным отеком лица и гортани, с тяжелым бронхоспазмом, нарушениями сердечного ритма, с понижением давления крови (иногда с предшествующим повышением кровяного давления), нарушениями почек, например, появление белка в моче, пониженное или повышенное количество мочи, воспаление почек. Во время лечения препаратом Спазмалгон моча может окраситься в красный цвет. После прекращения лечения цвет нормализуется. Очень редкие (проявляются реже, чем у 1 на 10 000 человек) Агранулоцитоз (резкое уменьшение числа белых кровяных клеток, которое увеличивает вероятность возникновения инфекций). Агранулоцитоз может появиться и у пациентов, которые лечились метамизолом в прошлом без появления побочных действий. Риск появления агранулоцитоза повышается при продолжительном применении (более 1 недели) метамизола. Характерные признаки агранулоцитоза включают воспалительные изменения кожи и слизистой рта, горла, половых органов, боли в горле и повышенную температуру. При внезапном ухудшении общего состояния, при отсутствии понижения температуры или повторном ее повышении, при появлении болезненных изменений со стороны слизистой оболочки и кожи, необходимо прекратить лечение препаратом Спазмалгон и обратиться к врачу. В очень редких случаях может наблюдаться также и тромбоцитопения (уменьшение числа тромбоцитов, что повышает риск кровотечения или образования кровоподтеков), гемолитическая анемия (уменьшение числа красных кровяных клеток, что может привести к бледности или пожелтению кожи, слабости или одышке), апластическая анемия (резкое уменьшение числа кровяных клеток, что вызывает слабость, появление кровоподтеков или вероятность возникновения инфекций). У пациентов с анальгетической астмой реакции гиперчувствительности обычно проявляются в виде астматического приступа; синдрома Стивенса-Джонсона (злокачественная экссудативная эритема) или Лайелла (токсический эпидермальный некролиз); циркуляторный шок. С неизвестной частотой: сухость во рту, тошнота, рвота, боли в животе и чувство дискомфорта, запор, обострение гастрита и язвенной болезни желудка, в редких случаях изъязвление и кровотечение, головокружение, головная боль, нарушения зрения, нарушение аккомодации, затрудненное мочеиспускание. При парентеральном применении могут появиться боли в месте введения и местные реакции, крайне редко даже флебиты. При появлении гиперчувствительности, данных о нарушениях почечной или кроветворной функции, применение препарата Спазмалгон прекращается. Если какое-либо из побочных действий станет серьезным или если Вы заметите другие, не описанные в этом листке-вкладыше побочные действия, пожалуйста, сообщите об этом лечащему врачу.

Одновременное применение Спазмалгона с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов. Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола. Одновременное применение с циклоспорином снижает уровень последнего в крови. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие Спазмалгона. При совместном назначении с Н1-гистаминоблокаторами, бутирофенонами, фенотиазинами, трициклическими антидепрессантами, амантадин и хинидином возможно усиление м-холиноблокирующего действия. Усиливает эффекты этанола. Одновременное применение с хлориромазином или др. производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии. Рентгеноконграстные лекарственые средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения препаратами, содержащими метамизол натрия. Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические лекарственые средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикоиды и индометацин, может увеличивать выраженность их действия. Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении. Эффект усиливают кодеин, блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов и пропранолол (замедляет инактивацию метамизола натрия). При необходимости одновременного применения указанных и других лекарственных препаратов следует проконсультироваться с врачом.

Если Спазмалгон применен в дозе, превышающей необходимую При передозировке возможны тошнота, рвота, головокружение, шум в ушах, шок, острая почечная и печеночная недостаточность, судороги. Проводится симптоматическое лечение в медицинском учреждении. При появлении таких признаков как: холодный пот, головокружение, тошнота, изменение цвета кожи и удушье, необходимо немедленно обратиться за помощью к врачу. Если пропущено введение необходимой дозы Спазмалгон Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной.

Спазмалгон раствор для инъекций вводится внутримышечно. Используется только для кратковременного лечения! Вводится под контролем врача и при готовности оказания срочной помощи в связи с риском появления анафилактического шока у пациентов со гиперчувствительностью. Взрослые и подростки старше 15 лет Обычная доза для взрослых и подростков старше 15 лет (> 53 кг) составляет 2-5 мл внутримышечно, однократно. При необходимости доза повторяется через 6-8 часов. Максимальная суточная доза не должна превышать 6 мл раствора для инъекций (экв. 3 г метамизола натрия моногидрата). Продолжительность лечения 2-3 дня. После достижения лечебного эффекта можно перейти к лечению пероральными болеутоляющими и спазмолитическими средствами. Пациенты старше 65 лет Обычно не требуется уменьшение дозы. У пациентов с нарушениями функции печени и почек, связанных с возрастом, необходимо уменьшать дозу препарата. Дозу определяет лечащий врач. Пациенты с нарушением функции почек Если у Вас имеется заболевание почек, применяется 1/2 определенной для взрослых дозы, так как скорость выделения вещества при нарушениях почек замедляется. Пациенты с нарушением функции печени Если у Вас имеются нарушения функции печени, следует избегать применения высоких доз. При кратковременном применении нет необходимости понижать дозу. Продолжительность лечения 2-3 дня. После достижения лечебного эффекта можно перейти к лечению пероральными болеутоляющими и спазмолитическими средствами. Если у вас появятся какие-либо дополнительные вопросы, связанные с применением этого препарата, пожалуйста, обратитесь к лечащему врачу или фармацевту.

В оригинальной упаковке, в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать! Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 4 года. Не применяйте Спазмалгон по истечении срока годности, отмеченного на картонной упаковке. Срок годности соответствует последнему дню указанного месяца. Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или в контейнер для бытовых отходов. Спросите своего фармацевта, как уничтожить ненужные лекарственные препараты. Эти меры будут способствовать охране окружающей среды.