Տամիֆլյու

Տամիֆլյու (Tamiflu) — 75 մգ-ը հակավիրուսային դեղամիջոց է, որի ակտիվ նյութը օսելտամիվիրն է։ Այն պատկանում է նեյրամինիդազի ինհիբիտորների խմբին և նախատեսված է գրիպի A և B տեսակների բուժման և կանխարգելման համար։ Թողարկվում է 75 մգ ակտիվ նյութ պարունակող պարկուճների ձևով։ Հիմնական նշանակությունն է արգելակել վիրուսի տարածումը օրգանիզմում՝ կանխելով նոր վարակված բջիջների առաջացումը։ Դեղը հատկապես արդյունավետ է, եթե ընդունվում է ախտանիշների սկզբից առաջին 48 ժամվա ընթացքում։ Այն չի փոխարինում պատվաստմանը, սակայն օգտագործվում է ինչպես բարձր ռիսկային խմբերի (տարեցներ, քրոնիկ հիվանդություններ ունեցող անձինք, հղիներ), այնպես էլ առողջ մարդկանց մոտ գրիպի բարդությունները կանխելու համար։ Տամիֆլյուն առանձնանում է բարձր կենսահասանելիությամբ և հարմար օգտագործմամբ։ Դեղը չի ազդում այլ շնչառական վարակների վրա, ինչպես ռինովիրուսները կամ կորոնավիրուսները։

Օսելտամիվիրը պրոդրագ է, որը լյարդում հիդրոլիզվում է օսելտամիվիր կարբոքսիլատի՝ ակտիվ մետաբոլիտի։ Ակտիվ մետաբոլիտը ընտրողաբար արգելակում է գրիպի վիրուսի նեյրամինիդազ ֆերմենտը, որի հետևանքով խախտվում է վիրուսային մասնիկների ազատումը վարակված բջիջներից և դադարում է վարակի տարածումը շնչառական համակարգում։ Կլանումը արագ է, կենսահասանելիությունը՝ մոտ 80%։ Ակտիվ մետաբոլիտի առավելագույն համակենտրոնացումը պլազմայում հասնում է 3-4 ժամում։ Կապակցումը սպիտակուցների հետ ցածր է (մոտ 3%)։ Դուրս է բերվում հիմնականում երիկամներով՝ գլոմերուլային ֆիլտրացիայի և տուբուլային սեկրեցիայի միջոցով։ Կիսամաքրման ժամանակը մոտ 6-10 ժամ է։ Ազդեցությունը սկսվում է ընդունումից հետո առաջին օրերին և պահպանվում է կանոնավոր ընդունման դեպքում։

Ակտիվ նյութ՝ օսելտամիվիր (oseltamivir)՝ 75 մգ (օսելտամիվիր ֆոսֆատի տեսքով)։
Օժանդակ նյութեր՝ նախագելացված օսելատ, պովիդոն K30, նատրիումի կրոսկարմելոզա, տալկ, նատրիումի ստեարիլֆումարատ։
Պարկուճի կազմը՝ ժելատին, երկաթի օքսիդներ, տիտանի դիօքսիդ։

• Գրիպի A և B տեսակների բուժում մեծահասակների և 1 տարեկանից բարձր երեխաների մոտ
• Գրիպի կանխարգելում մեծահասակների և 1 տարեկանից բարձր երեխաների մոտ համաճարակի ժամանակ
• Գրիպի կանխարգելում անձանց մոտ, ովքեր ենթարկվել են վարակի (կոնտակտային պրոֆիլակտիկա)
• Բարձր ռիսկային խմբերի մոտ գրիպի բարդությունների կանխարգելում

Հակացուցումներ.

• Հիպերզգայունություն օսելտամիվիրի կամ դեղի որևէ օժանդակ նյութի նկատմամբ
• Տարիքը մինչև 1 տարեկան (հաստատված անվտանգության և արդյունավետության տվյալների բացակայության պատճառով)
• ծանր երիկամային անբավարարություն (կրեատինինի կլիրենսը 10 մլ/րոպից ցածր) առանց համապատասխան չափաբաժնի ճշգրտման
• ծանր հեպատիկ անբավարարություն (տվյալների սահմանափակ լինելու պատճառով)

Կողմնակի ազդեցություններ.
Շատ հաճախ (≥1/10)

• սրտխառնոց
• փսխում

Հաճախ (≥1/100 մինչև <1/10)

• գլխացավ
• բրոնխիտ
• սինուսիտ
• կարմրուկանման ցան
• վերին շնչուղիների վարակներ
• որովայնի ցավ
• փորլուծություն

Ոչ հաճախ (≥1/1000 մինչև <1/100)

• հեմոռագիկ կոլիտ
• թրոմբոցիտոպենիա
• ալերգիկ ռեակցիաներ (այդ թվում անաֆիլակտիկ ռեակցիա, անգիոօդեմա)
• սուր ինքնասպանության գաղափարներ, շփոթվածություն, աննորմալ վարք (հատկապես երեխաների և դեռահասների մոտ)
• տեսողության խանգարումներ
• սրտի ռիթմի խանգարումներ
• ստամոքս-աղիքային արյունահոսություն

Փոխազդեցություններ այլ դեղերի, սննդի և ալկոհոլի հետ՝ մանրամասն
Օսելտամիվիրը և նրա ակտիվ մետաբոլիտը (ոսելտամիվիր կարբոքսիլատը) չեն արգելակում կամ ինդուկցնում են հիմնական CYP450 իզոֆերմենտները։ Կլինիկորեն նշանակալի դեղային փոխազդեցություններ չեն հայտնաբերվել պրոբենեցիդի, ասպիրինի, պարացետամոլի, ցիմետիդինի, ամոքսիցիլինի, ինհալացիոն կորտիկոստերոիդների և այլ հակավիրուսային դեղերի հետ։ Պրոբենեցիդը մոտ 2 անգամ մեծացնում է օսելտամիվիր կարբոքսիլատի կոնցենտրացիան՝ նվազեցնելով նրա երիկամային տուբուլային սեկրեցիան։ Սննդի հետ ընդունումը չի ազդում դեղի կենսահասանելիության վրա։ Ալկոհոլի հետ համատեղ օգտագործման վերաբերյալ հատուկ տվյալներ չկան, սակայն հաշվի առնելով հնարավոր կողմնակի ազդեցությունները կենտրոնական նյարդային համակարգի վրա՝ խորհուրդ չի տրվում համատեղել։

Գերդոզավորում. ախտանշանները և ինչ անել
Կլինիկական փորձարկումներում և հետմարքետինգային դիտարկումներում օսելտամիվիրի գերդոզավորումը (մինչև 1000 մգ մեկ անգամ) չի առաջացրել կյանքին վտանգ սպառնացող ախտանշաններ։ Ամենահաճախ հանդիպող ախտանշաններն են սրտխառնոցը և փսխումը։ Գերդոզավորման դեպքում պետք է դադարեցնել դեղի ընդունումը և անհրաժեշտության դեպքում անցկացնել ախտանիշային և օժանդակ թերապիա։ Հատուկ հակաթույն չկա։

Բուժման համար մեծահասակները և 13 տարեկանից բարձր երեխաները ընդունում են 75 մգ օրական 2 անգամ 5 օր տևողությամբ։ Երեխաների մոտ դեղաչափը հաշվարկվում է մարմնի քաշից ելնելով։ Կանխարգելման համար ընդունվում է 75 մգ օրական 1 անգամ առնվազն 10 օր, իսկ համաճարակի ժամանակ՝ մինչև 6 շաբաթ։ Դեղը խորհուրդ է տրվում ընդունել սննդի հետ՝ ստամոքսի գրգռումը նվազեցնելու համար։ Պարկուճը կուլ է տրվում ամբողջությամբ։

պահել 25°C-ից ոչ ավելի ջերմաստիճանում, պաշտպանել խոնավությունից և լույսից, երեխաների համար անհասանելի վայրում, պիտանելիության ժամկետը՝ 5 տարի

Հղիության և կրծքով կերակրման ժամանակ օգտագործվում է միայն բժշկի խիստ ցուցմամբ, երբ օգուտը գերազանցում է ռիսկը։ Երեխաների մոտ թույլատրվում է 1 տարեկանից։ Տարեցների մոտ դեղաչափը չի փոխվում, եթե երիկամների ֆունկցիան նորմալ է։ Երիկամների ծանր անբավարարության դեպքում անհրաժեշտ է դեղաչափի կորեկցիա։ Լյարդի անբավարարության դեպքում կորեկցիա չի պահանջվում։ Դեղը չի ազդում մեքենա վարելու և մեխանիզմներով աշխատելու ունակության վրա։