Ժանին դրաժե

Ժանին դրաժեն (Jeanine) համակցված հակաբեղմնավորիչ դեղամիջոց է, որը պատկանում է էստրոգեն-գեստագենային խմբին։ Այն թողարկվում է դրաժե ձևով՝ 21 հատից բաղկացած բլիստերով։ Հիմնական նշանակումն է կանխել անցանկալի հղիությունը՝ ճնշելով օվուլյացիան, փոփոխելով արգանդի վզիկի լորձի հատկությունները և խոչընդոտելով սպերմատոզոիդների ներթափանցումը։ Բացի հակաբեղմնավորիչ ազդեցությունից, Ժանինը լայնորեն կիրառվում է հորմոնալ խանգարումների, հատկապես էնդոմետրիոզի բուժման համար։ Ապրանքը նախատեսված է վերարտադրողական տարիքի կանանց համար։ Առանձնահատկություններից է դիենոգեստ ակտիվ նյութի օգտագործումը, որը ունի հակաանդրոգենային և հակաբորբոքային հատկություններ, ինչը հատկապես օգտակար է ակնեի, ճաղատության և ծանր դիսմենորեայի դեպքում։ Դեղը նաև նվազեցնում է դաշտանային ցավերը, կարգավորում է ցիկլը և նվազեցնում արյունահոսության ինտենսիվությունը։

Ժանինի դեղաբանական ազդեցությունը հիմնված է իր կենտրոնական և ծայրամասային մեխանիզմների վրա։ Ակտիվ նյութերը ճնշում են գոնադոտրոպ հորմոնների արտադրությունը հիպոֆիզում, որի հետևանքով արգելվում է ֆոլիկուլի հասունացումը և օվուլյացիան։ Դիենոգեստը ունի ուժեղ գեստագենային ազդեցություն՝ առանց անդրոգենային ակտիվության, ինչը նվազեցնում է անդրոգեն-կախված հիվանդությունների դրսևորումները։ Էթինիլէստրադիոլը ապահովում է էստրոգենային ազդեցություն՝ պահպանելով էնդոմետրիումի կայունությունը։ Դեղը լավ է կլանվում ստամոքսաղիքային տրակտից, առավելագույն կոնցենտրացիան արյան պլազմայում հասնում է 1,5 ժամում։ Երկու ակտիվ նյութերն էլ կապվում են պլազմայի սպիտակուցների հետ (մոտ 90%)։ Նյութափոխանակությունը տեղի է ունենում լյարդում, դուրս է բերվում հիմնականում մեզով և կղանքով։ Ազդեցության տևողությունը թույլ է տալիս օրական մեկ անգամ ընդունումը՝ պահպանելով կայուն հակաբեղմնավորիչ էֆեկտ։

Ակտիվ նյութեր՝

• Էթինիլէստրադիոլ (Ethinylestradiol) — 0,03 մգ
• Դիենոգեստ (Dienogest) — 2 մգ

Օժանդակ նյութեր՝ լակտոզա մոնոհիդրատ, եգիպտացորենի օսլա, գելատին, մագնեզիումի ստեարատ, սախարոզա, պովիդոն, մակրոգոլ, կալցիումի կարբոնատ, տալկ, տիտանի դիօքսիդ, գլիցերին, շաքարի սիրոպ, մոնտան գլիկոլային մոմ և այլն։

• Որպես հակաբեղմնավորիչ միջոց անցանկալի հղիության կանխարգելման համար
• Էնդոմետրիոզի բուժում
• Ակնե (պզուկներ) թեթև և միջին ծանրության դեպքում
• Սեբորեա
• Հիրուտիզմ (ավելորդ մազածածկույթ)
• Դիսմենորեա (ցավոտ դաշտան)
• Տղամարդկային տիպի ճաղատություն
• Պոլիկիստոզ ձվարանների համախտանիշի հետ կապված հորմոնալ խանգարումներ

Հակացուցումներ.

• գերզգայունություն ցանկացած բաղադրիչի նկատմամբ
• երակային կամ զարկերակային թրոմբոզի առկայություն կամ պատմությունում
• թրոմբոէմբոլիկ խանգարումներ (օրինակ՝ թոքային էմբոլիա, սրտամկանի ինֆարկտ)
• ցերեբրովասկուլյար խանգարումներ
• պանկրեատիտ՝ ծանր հիպերտրիգլիցերիդեմիայի հետ կապված
• ծանր լյարդային անբավարարություն կամ լյարդի ծանր հիվանդություններ պատմությունում, մինչև լյարդի ֆունկցիայի նորմալացումը
• ծանր երիկամային անբավարարություն կամ սուր երիկամային անբավարարություն
• ադրենալ գեղձերի ուռուցքներ (օրինակ՝ Կուշինգի սինդրոմ)
• հորմոնախտրած չարորակ նորագոյացություններ (սեռական օրգանների կամ կրծքագեղձի)
• անհայտ ծագման հեշտոցային արյունահոսություն
• միգրեն՝ ֆոկալ նյարդաբանական ախտանիշներով
• հղիություն
• ստինքով կերակրում

Կողմնակի ազդեցություններ

Հաճախակի (>1/100, <1/10)

• գլխացավ
• կրծքագեղձերի ցավ, կրծքագեղձերի զգայունություն
• արգանդային արյունահոսություն և ցիկլի խանգարումներ
• ցավ որովայնի ստորին հատվածում
• սրտխառնոց
• փսխում
• փորլուծություն

Ոչ հաճախակի (>1/1000, <1/100)

• տրամադրության փոփոխություններ, ներառյալ դեպրեսիա
• նվազեցված սեռական ցանկություն
• գլխապտույտ
• միգրեն
• ախորժակի բարձրացում կամ նվազում
• փքվածություն
• ցան
• ալոպեկիա
• հոգնածություն
• քաշի աճ

Հազվադեպ (>1/10000, <1/1000)

• լսողության խանգարումներ
• ալերգիկ ռեակցիաներ
• կոնտակտային ոսպնյակների անհանդուրժողականություն
• հեմոլիտիկ անեմիա
• էրիթեմա նոդոզում
• էրիթեմա մուլտիֆորմե
• վագինիտ
• ցիստիտ
• հեպատիտ
• խոլեստազ

Շատ հազվադեպ (<1/10000)

• ազդեցություն շարժման վրա (քրեատինֆոսֆոկինազի ակտիվության բարձրացում)
• արյան շրջանառության համակարգի խանգարումներ
• արյան անոթների հիվանդություններ
• երակային թրոմբոէմբոլիա
• զարկերակային թրոմբոէմբոլիա
• լյարդի բարորակ և չարորակ ուռուցքներ
• հորմոնկախված չարորակ ուռուցքներ

Ժանին դրաժեի ակտիվ նյութերը (դիենոգեստ և էթինիլէստրադիոլ) կարող են փոխազդել այլ դեղերի հետ՝ փոխելով դրանց արդյունավետությունը կամ անվտանգությունը։ Հակավիրուսային դեղերից ռիտոնավիրը, նելֆինավիրը, նեֆազոդոնը և որոշ հակաբիոտիկներ (օրինակ՝ գրիզեոֆուլվինը) կարող են նվազեցնել հակաբեղմնավորիչի ազդեցությունը։ Հակաէպիլեպտիկ դեղերը, ինչպիսիք են կարբամազեպինը, ֆենիտոինը, ֆենոբարբիտալը և պրիմիդոնը, նույնպես նվազեցնում են հորմոնալ հակաբեղմնավորիչների կենսամատչելիությունը։ ՍուրբՅոհանեսի խոտաբույսը (Hypericum perforatum) կարող է նշանակալիորեն թուլացնել Ժանինի ազդեցությունը։ Անտիբիոտիկներից ամպիցիլինը, տետրացիկլինները և որոշ այլ հակաբիոտիկներ կարող են նվազեցնել էստրոգենի ազդեցությունը։ Հակամիկոտիկ դեղերից գրիզեոֆուլվինը և որոշ այլ միջոցներ նույնպես ազդում են։ Ալկոհոլի հետ համատեղ ընդունումը չի փոխում դեղի հակաբեղմնավորիչ ազդեցությունը, սակայն կարող է ուժեղացնել կողմնակի ազդեցությունները, ինչպիսիք են գլխապտույտը կամ ստամոքսի խանգարումները։ Սննդի հետ ընդունումը չի ազդում դեղի կլանման վրա։ Հակադիաբետիկ դեղերի և հակակոագուլյանտների հետ փոխազդեցությունը պահանջում է դոզայի ճշգրտում և բժշկի հսկողություն։

Գերդոզավորում

Ժանին դրաժե-ի գերդոզավորումը կարող է առաջացնել հետևյալ ախտանշանները՝ սրտխառնոց, փսխում, հեշտոցային արյունահոսություն, հոգնածություն, որովայնի ցավ և հորմոնալ խանգարումներ։ Ակտիվ նյութերի (դիենոգեստ և էթինիլէստրադիոլ) բարձր չափաբաժինները կարող են ուժեղացնել էստրոգենային կողմնակի ազդեցությունները։

Գերդոզավորման դեպքում անհրաժեշտ է դադարեցնել դեղամիջոցի ընդունումը և դիմել բժշկի։ Բուժումը սիմպտոմատիկ է, հատուկ հակաթույն չկա։ Առաջարկվում է ստամոքսի լվացում և ակտիվացված ածխածնի ընդունում, եթե գերդոզավորումը տեղի է ունեցել վերջին ժամերի ընթացքում։

Ժանինը ընդունվում է բերանային ճանապարհով՝ օրական 1 դրաժե, մոտավորապես նույն ժամին։ Ընդունումը սկսվում է դաշտանային ցիկլի 1-ին օրը և շարունակվում է 21 օր։ Այնուհետև անհրաժեշտ է 7-օրյա ընդմիջում, որի ընթացքում տեղի է ունենում դաշտանային արյունահոսություն։ Հաջորդ փաթեթը սկսվում է 8-րդ օրը՝ անկախ արյունահոսությունից։ Դեղը կարող է ընդունվել ինչպես սնունդի հետ, այնպես էլ առանց դրա։ Երեխաների համար չի նախատեսված։ Տարեց կանանց մոտ օգտագործումը հնարավոր է մինչև դաշտանադադարի տարիքը՝ բժշկի խորհրդով։ Բուժման տևողությունը էնդոմետրիոզի դեպքում կարող է լինել մինչև 15 ամիս անընդմեջ։

պահել 30°C-ից ոչ ավելի ջերմաստիճանում, պաշտպանել լույսից և խոնավությունից, երեխաների համար անհասանելի վայրում, պիտանելիության ժամկետը՝ 5 տարի

Հղիության ընթացքում Ժանինը հակացուցված է։ Կրծքով կերակրման ժամանակ չի խորհուրդ տրվում, քանի որ ակտիվ նյութերը անցնում են կաթի մեջ։ Մինչև 18 տարեկան աղջիկների մոտ օգտագործումը պահանջում է հատուկ զգուշություն և բժշկի խորհրդատվություն։ Տարեց կանանց մոտ ռիսկերն ավելանում են 35 տարեկանից հետո, հատկապես ծխողների դեպքում։ Երիկամների և լյարդի ծանր անբավարարության դեպքում դեղը հակացուցված է։ Լյարդի թեթև և միջին խանգարումների դեպքում պահանջվում է զգուշություն։ Մեքենա վարելու և մեխանիզմների հետ աշխատելու ունակության վրա չունի նշանակալի ազդեցություն։