Վիագրա

Վիագրա՝ ֆոսֆոդիեսթերազ 5 տիպի ինհիբիտորների խմբից դեղամիջոց, ՄՆՆ Սիլդենաֆիլ, նախատեսված է տղամարդկանց էրեկտիլ դիսֆունկցիայի բուժման համար: Թողարկվում է թաղանթապատված դեղահատերի ձևով՝ տարբեր դեղաչափերով:

Դեղաբանական ազդեցություն՝ Սիլդենաֆիլը ցիկլիկ գուանոզինմոնոֆոսֆատի (ցԳՄՖ)-սպեցիֆիկ ֆոսֆոդիեսթերազ 5 տիպի (ՖԴԷ-5) ընտրովի ինհիբիտոր է: Ազդեցության մեխանիզմը հիմնված է ազոտի օքսիդի (NO) ազդեցության ուժեղացման վրա առնանդամի խոռոչավոր մարմիններում սեռական խթանման ժամանակ, ինչը հանգեցնում է հարթ մկանների թուլացման և արյան հոսքի ավելացման՝ նպաստելով էրեկցիային: Դեղաբանադինամիկա՝ ազդեցությունը դրսևորվում է միայն սեռական գրգռվածության առկայության դեպքում: Դեղաբանակինետիկա՝ արագ ներծծվում է բերանային ընդունումից հետո, պլազմայում առավելագույն կոնցենտրացիան հասնում է 0,5-2 ժամվա ընթացքում: Կենսահասանելիությունը կազմում է մոտ 40%: Մետաբոլիզմը տեղի է ունենում լյարդում CYP3A4 և CYP2C9 իզոֆերմենտների մասնակցությամբ, հիմնականում դուրս է բերվում կղանքով (մոտ 80%) և ավելի քիչ՝ մեզով (մոտ 13%): Կիսադուրսբերման ժամկետը՝ 4-6 ժամ:

Ակտիվ նյութ՝ սիլդենաֆիլի ցիտրատ 25 мг, 50 мг կամ 100 мг դեղաչափերով (հաշվարկված սիլդենաֆիլի վրա): Օժանդակ նյութեր՝ միկրոբյուրեղային ցելյուլոզա, անջուր կալցիումի հիդրոֆոսֆատ, կրոսկարմելոզա նատրիում, մագնեզիումի ստեարատ, հիպրոմելոզա, տիտանի երկօքսիդ (E171), լակտոզայի մոնոհիդրատ, տրիացետին, ինդիգոկարմին (E132):

Էրեկտիլ դիսֆունկցիայի բուժում, որը բնութագրվում է առնանդամի էրեկցիա հասնելու կամ պահպանելու անկարողությամբ, որը բավարար է բավարար սեռական ակտի համար: Դեղամիջոցի արդյունավետությունը հնարավոր է միայն սեռական խթանման առկայության դեպքում:

Բացարձակ՝ գերզգայունություն սիլդենաֆիլի կամ դեղամիջոցի ցանկացած բաղադրիչի նկատմամբ; ազոտի օքսիդի դոնորների կամ նիտրատների հետ միաժամանակյա ընդունում ցանկացած ձևով; ծանր լյարդային անբավարարություն; ծանր սրտային անբավարարություն; անկայուն ստենոկարդիա; վերջին 6 ամսվա ընթացքում տարած կաթված կամ միոկարդի ինֆարկտ; պիգմենտային ռետինիտ; զարկերակային հիպոտենզիա (ԱԴ 90/50 մմ սնդ. սյունից ցածր): Հարաբերական՝ առնանդամի անատոմիական դեֆորմացիա; հիվանդություններ, որոնք նպաստում են պրիապիզմի առաջացմանը (մանգաղաձև բջջային անեմիա, բազմակի միելոմա, լեյկոզ); ստամոքսի և տասներկումատնյա աղիքի խոցային հիվանդություն սրացման փուլում; արյան մակարդելիության խանգարումներ:

Հաճախ (≥1/10)՝ գլխացավ: Հաճախ (≥1/100, <1/10)՝ գլխապտույտ, դեմքի կարմրություն, տեսողության խանգարում (քրոմատոպսիա, տեսողության մշուշոտություն), քթի խցանում, դիսպեպսիա: Ոչ հաճախ (≥1/1000, <1/100)՝ քնկոտություն, հիպեսթեզիա, ականջներում աղմուկ, սրտխփոց, տախիկարդիա, սրտխառնոց, բերանի չորություն, մաշկային ցան, միալգիա, կրծքավանդակի ցավ: Հազվադեպ (<1/1000)՝ ուշագնացություն, կաթված, միոկարդի ինֆարկտ, առիթմիա, պրիապիզմ, առնանդամից արյունահոսություն, հեմատուրիա:

Հակացուցված է նիտրատների և ազոտի օքսիդի դոնորների հետ համատեղ կիրառումը՝ արտահայտված հիպոտենզիայի ռիսկի պատճառով: CYP3A4 ինհիբիտորները (կետոկոնազոլ, էրիթրոմիցին, ցիմետիդին) մեծացնում են սիլդենաֆիլի կոնցենտրացիան պլազմայում, ինչը կարող է ուժեղացնել կողմնակի ազդեցությունները: CYP3A4 ինդուկտորները (րիֆամպիցին) նվազեցնում են դեղամիջոցի կոնցենտրացիան: Ալֆա-ադրենոբլոկատորների հետ համատեղ ընդունումը կարող է հանգեցնել սիմպտոմատիկ հիպոտենզիայի: Հիպոտենզիվ ազդեցության ուժեղացումը հնարավոր է այլ հակահիպերտոնիկ միջոցների հետ միաժամանակյա կիրառման դեպքում: Գրեյպֆրուտի հյութը կարող է բարձրացնել սիլդենաֆիլի կոնցենտրացիան արյան մեջ:

Ախտանշաններ՝ կողմնակի ազդեցությունների ուժեղացում (գլխացավ, կարմրություն, գլխապտույտ, դիսպեպսիա, քթի խցանում, տեսողության խանգարում): Բուժում՝ սիմպտոմատիկ թերապիա, անհրաժեշտության դեպքում՝ ԱԴ-ի պահպանում: Դիալիզը անարդյունավետ է պլազմայի սպիտակուցների հետ բարձր կապվածության պատճառով: Հակաթույն բացակայում է:

Ընդունվում է բերանով՝ նախատեսված սեռական ակտիվությունից 30-60 րոպե առաջ: Մեծահասակների համար առաջարկվող սկզբնական դեղաչափը՝ 50 мг մեկ անգամ, անհրաժեշտության դեպքում կարող է ավելացվել մինչև 100 мг կամ նվազեցվել մինչև 25 мг՝ կախված արդյունավետությունից և հանդուրժողականությունից: Առավելագույն օրական դեղաչափը՝ 100 мг, ընդունման հաճախականությունը՝ օրական 1 անգամ: Երեխաների համար դեղամիջոցը չի կիրառվում: Բարձր յուղայնությամբ սնունդ ընդունելը կարող է դանդաղեցնել դեղամիջոցի ներծծումը:

Պահել ոչ ավելի, քան 25°C ջերմաստիճանում, չոր, լույսից պաշտպանված վայրում, երեխաների համար անհասանելի տեղում: Պիտանելիության ժամկետը՝ 5 տարի:

Հղիություն և լակտացիա՝ դեղամիջոցը նախատեսված չէ կանանց կիրառման համար: Երեխաներ՝ 18 տարեկանից ցածր անձանց կիրառումը հակացուցված է: Վարելը՝ անհրաժեշտ է զգուշավորություն, քանի որ հնարավոր են գլխապտույտ և տեսողության խանգարումներ: Բուժումը սկսելուց առաջ անհրաժեշտ է բացառել սրտանոթային հիվանդությունները, քանի որ սեռական ակտիվությունը որոշակի ռիսկ է ներկայացնում սրտային պաթոլոգիա ունեցող հիվանդների համար: