Տենիկամ

Нестероидное противовоспалительное средство (НПВС). Относится к классу оксикамов. Теноксикам оказывает выраженное и длительное анальгезирующее, противовоспалительное, а также жаропонижающее действие. Механизм действия связан с ингибированием фермента циклооксигеназы (угнетает активность ЦОГ-1 и ЦОГ-2), что приводит к нарушению метаболизма арахидоновой кислоты и блокаде синтеза простагландинов в очаге воспаления, а также прочих тканях организма. Кроме того, теноксикам уменьшает накопление лейкоцитов в очаге воспаления. При ревматических заболеваниях ослабляет боль в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и отечность. Отличительной особенностью теноксикама является большая продолжительность действия. Препарат быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечный тракт. Биодоступность - 100%. Cmax достигается через 2 ч. Связывается с белками плазмы на 99%. Гидроксилируется в печени. Легко проходит через гистогематические барьеры. T1/2 - 60-75 ч. Основная часть выводится в виде неактивных метаболитов с мочой, остальная - с желчью.

Активное вещество – теноксикама 20 мг. Вспомогательные вещества: маннитол, натрия гидроксид, трометамол, натрия метабисульфит, эдетат динатрия.

Лечение боли и воспаления при остеоартрите и ревматоидном артрите. Кратковременное лечение воспалительно-дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата, включая вывихи и другие травмы мягких тканей.

Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в том числе в анамнезе); желудочно-кишечное кровотечение (в том числе в анамнезе); гастрит тяжелого течения; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости аскорбиновой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств; гемофилия; гипокоагуляция; почечная недостаточность; печеночная недостаточность; прогрессирующие заболевания почек, активное заболевание печени; состояние после проведения аортокоронарного шунтирования; подтвержденная гиперкалиемия; снижение слуха, патология вестибулярного аппарата; беременность, период лактации; повышенная чувствительность к теноксикаму и другим нестероидным противовоспалительным средствам.

Чаще всего проявляются побочные эффекты со стороны пищеварительного тракта - эрозивноязвенные поражения пищеварительного тракта, в том числе ульцерогенное действие. Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея, запор, изжога, диспепсия, боль в животе, мелена, эпигастральный дистресс, гематимезис, метеоризм, язвенные стоматиты, желудочно-кишечные кровотечения, гастрит, пептические язвы или желудочно-кишечные кровотечения. Со стороны пищеварительной системы: нарушение функции печени, гепатиты, желтуха, возможно повышение в крови уровня трансаминаз. Со стороны системы крови и лимфатической системы: тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, нейтропения, агранулоцитоз, апластическая анемия и гемолитическая анемия, снижение уровня гемоглобина, не связанное с кровотечениями, лейкопения, эозинофилия. Со стороны обмена веществ: гипергликемия, увеличение или уменьшение массы тела. Со стороны нервной системы: возбуждение, неврит зрительного нерва, парестезии, депрессии, нервозность, галлюцинации (спутанность сознания), сонливость или бессонница, нарушение сна, шум в ушах, недомогание, слабость, повышенная утомляемость, головная боль, головокружение, тремор. Со стороны органов зрения: раздражение и отек глаз, затуманивание зрения. Не было случаев нарушений зрения, выявленных при исследовании с помощью щелевой лампы или офтальмоскопа . НПВС (при высоких дозах и длительном применении) могут повышать риск возникновения тромбоза артерий (инфаркт миокарда, инсульт). Со стороны мочевыделительной системы: нефротоксичность, включающий интерстициальный нефрит, нефротический синдром и почечную недостаточность. Реакции гтерчувствителъности: неспецифические аллергические реакции, анафилактические реакции, реактивность дыхательных путей, включающий бронхиальную астму, бронхоспазм или диспноэкожные нарушения - высыпания, зуд, крапивница, ангионевротический отек, буллезный дерматит (включая токсический эпидермальный некролиз, полиморфную эритему и эксфолиативный дерматит), возможны алопеция, фотосенсибилизация, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона. Лабораторные показатели: повышение в крови уровня трансаминаз, гипергликемия, обратимое повышение азота мочевины и креатинина в плазме крови. При возникновении любой из побочных реакций лечение следует прекратить. Побочные реакции могут быть минимизированы при применении низких эффективных доз в течение короткого времени.

Антациды снижают скорость всасывания теноксикама, но не влияют на степень его абсорбции. При одновременном применении с циметидином, низкомолекулярным гепарином, парентеральными пенициллинами и препаратами золота клинически значимого взаимодействия не обнаружено. Теноксикам хорошо связывается с сывороточным альбумином и, как и другие НПВС, может усиливать эффекты варфарина и других антикоагулянтов. Рекомендуется тщательное наблюдение за пациентами при лечении теноксикамом совместно с антикоагулянтами и пероральными гипогликемическими препаратами, особенно на начальных этапах. Взаимодействия с дигоксином не отмечено. Теноксиками, как и другие НПВС, снижает эффективность антигипертензивных препаратов. При совместном применении с сердечными гликозидами НПВС могут усугубить сердечную недостаточность, снизить скорость клубочковой фильтрации, повысить уровень сердечных гликозидов в плазме. С осторожностью следует принимать препарат в сочетании со следующими препаратами: циклоспорином (повышается риск нефротоксичности); фторхинолонами (повышается риск развития судорог); препаратами лития (повышается риск интоксикации литием), однако если данная комбинация показана, то следует увеличить частоту контроля концентрации лития в организме и предупредить пациента о необходимости достаточного поступления жидкости в организм и симптомах интоксикации; диуретиками (снижается эффективность диуретиков, повышается риск нефротоксичности НПВС); метотрексатом (повышается риск интоксикации, поскольку НПВС снижают элиминацию метотрексата); кортикостероидами (повышается риск желудочно-кишечных кровотечений). Следует избегать одновременного применения двух и более НПВС из-за повышенного риска побочных реакций (особенно со стороны желудочно-кишечного тракта). Не рекомендуется применять Теникам с салицилатами, т.к. последние способны замещать теноксикам при связывании с белками и тем самым увеличивать клиренс и объем распределения теноксикама, а также из-за повышенного риска побочных реакций (особенно со стороны желудочно-кишечного тракта). НПВС не следует применять в течение 8-12 дней после приема мифепристона, т.к. возможно уменьшение эффективности последнего.

Клинический опыт по передозировке препарата отсутствует.  В случае необходимости прием препарата следует прекратить, проводят поддерживающую и симптоматическую терапию. Симптомы: головная боль, головокружение, тошнота, рвота, диарея, боль или неприятные ощущения в эпигастрии, диарея, желудочно-кишечные кровотечения, потеря ориентации, возбуждение, кома, сонливость, головокружение, шум в ушах, слабость, обмороки, иногда судороги. Возможны активная почечная или печеночная недостаточность при тяжелых отравлениях. Лечение. При необходимости проводят симптоматическую терапию. В первые часы отравления следует промыть желудок и принять активированный уголь. Следует обеспечить хорошее отхождение мочи. Необходимо контролировать функции почек и печени. Пациенты должны находиться под наблюдением врача в течение 4 часов после передозировки. При частых и длительных судорогах вводят диазепам.Специфического антидота нет.

Теникам предназначен для приготовления раствора для внутримышечной и внутривенной инъекций. Взрослым, как правило, назначают 20 мг 1 раз в сутки в одно и то же время ежедневно. Не следует превышать рекомендуемых доз, поскольку это не дает значительного терапевтического эффекта, но в то же время увеличивается риск развития побочных эффектов. При острых заболеваниях опорно-двигательного аппарата срок лечения обычно превышает 7 дней, но в тяжелых случаях прием можно продлить максимум до 14 дней.

Хранить при температуре 15-25°C, в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!