Սեպտոլետե թոթալ (լիմոն և մեղր)

Фармакодинамика Механизм действия Бензидамина гидрохлорид – молекула с нестероидной химической структурой с противовоспалительными и обезболивающими свойствами. Считается, что механизм действия опосредован ингибированием синтеза простагландинов, а также уменьшением местных признаков воспаления (таких как боль, покраснение, отек, жар и нарушение функции). Бензидамина гидрохлорид также оказывает умеренное местноанестезирующее действие. Цетилпиридиния хлорид является катионным антисептиком из группы четвертичных солей аммония. Клиническая эффективность и безопасность Бензидамин используют, главным образом, для лечения нарушений со стороны полости рта и глотки. Цетилпиридиния хлорид активен в отношении грамположительных бактерий и менее активен в отношении грамотрицательных бактерий, и, таким образом, оказывает оптимальное антисептическое и бактерицидное действие. Он также обладает противогрибковыми свойствами. В плацебо-контролируемом клиническом исследовании препарата Септолете тотал облегчение боли (снижение першения в горле и уменьшение отека горла) отмечалось через 15 минут после приема пастилки, а период действия длился до 3 часов. Фармакокинетика Всасывание Из двух действующих веществ – цетилпиридиния и бензидамина – всасывается только бензидамин. Поэтому цетилпиридиний не вступает в фармакокинетические взаимодействия с бензидамином на системном уровне. Всасывание бензидамина через слизистую оболочку полости рта и глотки было продемонстрировано путем выявления обнаруживаемых количеств действующего вещества в сыворотке крови, которых, тем не менее, недостаточно для оказания системного действия.  Однако бензидамин всасывается после системного применения. Таким образом, всасывание бензидамина выше при применении лекарственных форм, которые растворяются в полости рта в сравнении с местным применением (как спрей для слизистой оболочки полости рта). Распределение Объем распределения для всех лекарственных форм одинаков. Выведение Выведение происходит, главным образом, с мочой, и в большей степени, в форме неактивных метаболитов. Период полувыведения и системный клиренс сходны для всех лекарственных форм.

1 пастилка содержит 3 мг бензидамина гидрохлорида и 1 мг цетилпиридиния хлорида. Вспомогательные вещества: эвкалипта масло, левоментол, лимонная кислота, безводная (E330), сукралоза (E955), изомальт (E953), бриллиантовый голубой FCF (E133).

Препарат Септолете тотал пастилки показан для противовоспалительного, обезболивающего и антисептического лечения раздражения горла, полости рта и десен, гингивита, фарингита и ларингита, а также для применения до и после удаления зубов у взрослых и детей старше 6 лет.

Гиперчувствительность к действующим веществам либо к какому-либо из вспомогательных веществ, указанных в разделе «Состав». Дети младше 6 лет, поскольку данная форма выпуска не подходит для применения в данной возрастной группе.

- Очень часто ( 1/10) - Часто ( 1/100 - < 1/10) - Нечасто ( 1/1000 - < 1/100) - Редко ( 1/10000 до < 1/1,000) - Очень редко (< 1/10000) - Неизвестно (невозможно определить на основании доступных данных) Нарушения со стороны иммунной системы Редко: реакция гиперчувствительности. Нарушения со стороны нервной системы Неизвестно: ощущение жжения на слизистой оболочке, потеря чувствительности слизистой оболочки полости рта. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Редко: спазм бронхов. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Очень редко: раздражение слизистой оболочки полости рта, ощущение жжения в полости рта. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Редко: крапивница, фоточувствительность.

Не следует применять препарат Септолете тотал одновременно с другими антисептиками. Пастилки не следует применять с молоком, поскольку молоко снижает противомикробную эффективность цетилпиридиния хлорида.

Симптомы Токсические проявления передозировки бензидамина включают возбужденное состояние, судороги, потливость, атаксию, дрожь и рвоту. Ввиду отсутствия специфического антидота, лечение острой интоксикации бензидамином исключительно симптоматическое. Признаки и симптомы интоксикации в результате приема внутрь значительных количеств цетилпиридиния хлорида включают тошноту, рвоту, отек, цианоз, асфиксию с последующим параличом дыхательных мышц, угнетение ЦНС, гипотензию и кому. Смертельная доза для человека составляет около 1-3 грамм. Лечение Ввиду отсутствия специфического антидота, лечение острой передозировки исключительно симптоматическое.

Взрослые:  Рекомендованная доза составляет 3 _4 пастилки в сутки. Пастилку необходимо медленно рассасывать каждые 3 - 6 часов. Пациенты пожилого возраста: Рекомендованная доза такая же, как для взрослых. Дети Дети старше 12 лет: Рекомендованная доза составляет 34 пастилки в сутки. Пастилку необходимо медленно рассасывать каждые 3 - 6 часов. Дети в возрасте от 6 до 12 лет: Рекомендованная доза составляет 3 пастилки в сутки. Пастилку необходимо медленно рассасывать каждые 3 - 6 часов. Дети младше 6 лет: Препарат Септолете тотал противопоказан к применению у детей младше 6 лет. Для достижения эффекта не рекомендовано применять препарат непосредственно до или после чистки зубов. Не следует превышать указанную дозу. Препарат Септолете тотал можно применять в течение периода до 7 дней.

Хранить в оригинальной упаковке с целью защиты от света. Не требуется особых температурных условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.