Օրնիմեդ

Фармакодинамика Орнидазол является синтетическим производным нитроимидазола, обладает антипротозойной и  антибактериальной активностью. По механизму действия орнидазол — ДНК-тропный препарат с избирательной активностью в  отношении микроорганизмов, имеющих ферментные системы, способные восстанавливать нитрогруппу и катализировать взаимодействие белков группы ферредоксинов с  нитросоединениями. После проникновения препарата в микробную клетку механизм его  действия обусловлен восстановлением нитрогруппы под влиянием нитроредуктаз  микроорганизма и активностью уже восстановленного нитроимидазола. Продукты  восстановления образуют комплексы с ДНК, вызывая ее деградацию, нарушают процессы  репликации и транскрипции ДНК. Кроме того, продукты метаболизма препарата имеют  цитотоксические свойства и нарушают процессы клеточного дыхания микроорганизмов. Орнидазол действует бактерицидно, эффективен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba  histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), а также некоторых анаэробных бактерий, таких,  как Bacteroides и Clostridium spp., Fusobacteriunt spp., и анаэробных кокков. Фармакокинетика После перорального приема орнидазол быстро всасывается. В среднем, всасывание составляет  90 %. Максимальные концентрации в плазме достигаются в пределах З часов. Связывание орнидазола с белками составляет около 13 %. Активное вещество проникает в  грудное молоко, спинномозговую жидкость, другие жидкости организма и большинство тканей,  проходит через гематоэнцефалический барьер и плаценту. Фармакокинетика особых прудп пациентов Пациенты с почечной недостаточностью. Фармакокинетика орнидазола при почечной  недостаточности не изменяется. Таким образом, корректировка дозы у пациентов с нарушенной  функцией почек не требуется. Гемодиализ. Орнидазол выводится гемодиализом. Поэтому перед началом гемодиализа  пациентам требуется дополнительная доза орнидазола (50 % обычной дозы). Пациенты с печеночной недостаточностью. Период полувыведения у пациентов с циррозом  печени дольше (22 в сравнении с 14 часами), а клиренс ниже (35 в сравнении с 51 мл/мин) по  сравнению со здоровыми добровольцами. У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью  интервал приема очередной дозы должен быть удвоен. Дети.  Фармакокинетика орнидазола у детей (в том числе новорожденных) аналогична кинетике  у взрослых.

Активные вещества: Орнидазол 500мг Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, магния стеарат, целлюлоза, гидроксипромилметилцеллюлоза,

Трихомониаз (мочеполовые инфекции у женщин и мужчин, вызванные Trichomonas vaginalis);   амебиаз (все кишечные инфекции, вызванные Entamoeba histolytica, в том числе амебная  дизентерия, и все внекишечные формы амебиаза, особенно амебный абсцесс печени); лямблиоз;  инфекции, вызванные анаэробными бактериями. Лечение таких ршфеющй, как  септщемия, менушгит, перитонит, послеоперщиожые раневые инфекцрш, послеродовой сепсис, септщелшя, эндометрит, с доказаш-љм или предполагаемьм участием указанных бакгерий.

Гиперчувствительность к орнидазолу или другим производным нитроимидазола,  вспомогательным веществам, входящим в состав препарата. Заболевания центральной нервной системы. Патологические изменения со стороны крови. С осторожностью: беременность, период лактации. заболевания печени и ажоголизм.

Тформация о нежелательньж реакциях представлена в соответствии с системно-органной классифи кацией и частотой встречаемости. Частота встречаемости определялась по следующей классифиации:  очень часто (21/10),  часто (21/100, но <1/10),  нечасто (21/1000, но <1/100),  редко (21/10000, но <1/1000),  очень рето (<1/10000),  частота неизвестна (на основании тиеюпщхся данных оценить невозможно). Побочные эффекты орнидазола дозозависимы. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечасто — депрессия костного мозга и  нейтропения. Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто — реакции гиперчувствительности. Нарушения со стороны нервной системы: редко тремор, ригидность, нарушения координации,  судороги, нарушение сознания и признаки сенсорной или смешанной периферической нейропатии, головокружение и сонливость. Желудочно-кишечные нарушения: часто (З %) — тошнота, рвота, неприятный металлический  привкус во рту.

В отличие от других производных нитроимидазола, орнидазол не ингибирует  альдегиддегидрогеназу и поэтому совместим с алкоголем. Орнидазол усиливает действие пероральных антикоагулянтов кумаринового ряда, что требует  соответствующей коррекции их дозы. Орнидазол пролонгирует миорелаксирующее действие векурония бромида. Совместное применение фенобарбитала и других индукторов ферментов печени снижает период  циркуляции орнидазола в сыворотке крови, тогда как ингибиторы ферментов (например циметидин) повышают

В случае передозировки могут наблюдаться симптомы, указанные в разделе «Побочюе действие», в более  выраженной степени. Лечение: Терагшя стштоматическая, специфический антидот неизвестен. Для удаления орнидазола из организма  рекоменщется промывание желудка ијш гемодиализ. В случае судорог рекомендуется внутривенное  введение диазепама

Принимают внутрь после еды, запивая небольшим количеством воды. Трихомониаз: Рекомендуемые схемы дозирования препарата: а) курс лечения — 1 день: Взрослые и дети с массой тела более 35 кг — З таблетки на прием вечером; Суточная доза для детей с массой тела до 35 кг составляет 25 мг/кг массы тела и назначается  в 1 прием; б) курс лечения — 5 дней: Взрослые и дети с массой тела более 35 кг — 2 таблетки (по 1 таблетке утром и вечером). Детям с массой тела до 35 кг — не рекомендуется. Чтобы устранить возможность повторного заражения, половой партнер должен пройти такой же  курс лечения. Амебиаз. Возможные схемы лечения: а) З-дневный курс лечения больных с амебной дизентерией; б) 5-10-дневный курс лечения при всех формах амебиаза. Лямблиоз: Взрослым и детям с массой тела более 35 кг назначают З таблетки однократно вечером, детям с  массой тела до 35 кг — одноразовый прием дозы из расчета 40 мг/кг массы тела в сутки.  Инфекции, вызванные анаэробными бактериями: а) Лечение инфекций, вьвванных анаэробными бактериями. Начальная доза 500-1000 вводится внутривенно, затем каждые двенадщать часов по 500 или 1000  каждые 24 часа внутривенно в течение 5 — 10 ЩЕЙ. Как тогљко состожше пащента будет позволять,  парентеральное лечение слещет заменить перораљньпл, то есть 1 таблеткой по 500 мг каждые часов. Суточная доза для детей составляет 20 мг/кг, разделешљтх на две дозы в течение 5 — 10 дней. б) Профилакгика ршфекций, вьввашњж анаэробньми бактериями. Для профилактжи оршщазол пртиеняется за полчаса до хирургического вмешатељства (особенно на  толстой юшке, а таюке в пшекологической хирургии) в форме для внутривенного введекмя в дозе 1 г.  Для профилактики и лечения смешанных инфею_щй рекоменщется комбинация оршщазола с  ТЛРШОГШЖОЗИДОМ, пешпщлшном ијш цефалоспорршом. Однако введение препаратов долкно быть раздельньпл. Особенности применения препарата у пациентов с нарушениями функции печени. У пщиентов  с тяжелой печеночной недостаточностью интервал между приемом препарата должен быть  увеличен в 2 раза. Особенности применения препарата у пациентов с нарушениями функции почек. Корректировка  дозы у пациентов с нарушенной функцией почек не требуется. В случае необходимости  гемодиализа перед его началом пщиентам требуется дополнительная доза орнидазола (50 % от  обычной дозы).

Хранить при температуре не выше 25 о с, в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.