Լեվո - Տեկ աչքի կաթիլներ

Механизм резистентности Резистентность к левофлоксацину может развиваться, в первую очередь, по двум основным механизмам, а именно: снижение внутриклеточной концентрации препарата или изменения в мишенях действия препарата. Изменение мишеней – двух бактериальных ферментов ДНК-гиразы и топоизомеразы IV являются результатом мутаций в хромосомных генах, кодирующих ДНК-гиразу (gyrA и gyrB) и топоизомеразу IV (parC и parE; grlA и grlB у Staphylococcus aureus). Устойчивость препарата вследствие низкой внутриклеточной концентрации развивается в результате изменения системы пориновых каналов наружной мембраны клетки, что приводит к уменьшению поступления фторхинолона в грамотрицательные бактерии, или от эффлюксных насосов. Эффлюкс-опосредованная устойчивость описана в отношении pneumococci (PmrA), staphylococci (NorA), анаэробных и грамотрицательных бактерий. Плазмид-опосредованная устойчивость к хинолонам (определенная на основе гена qnr) была обнаружена в отношении Klebsiella pneumoniae и Е. coli. Перекрестная устойчивость Возможно развитие перекрестной устойчивости к фторхинолонам. Единичные мутации могут и не привести к клинической устойчивости, но множественные мутации обычно приводят к развитию клинической устойчивости ко всем лекарственным препаратам класса фторхинолонов. Изменение пор внешней мембраны и отсасывающие системы могут иметь большую распространенность, воздействовать на несколько классов  антибактериальных средств и привести к мультирезистентной устойчивости.

Активное вещество: 1мл раствора глазных капель содержит левофлоксацина гемигидрат 5,12мг эквивалентный 5мг левофлоксацина. Вспомогательные вещества: В 1 мл раствора глазных капель содержится 0,1 мг бензалкония хлорида.

Лево-Тек применяют для местного лечения поверхностных бактериальных инфекций глаз, вызванных чувствительными к левофлоксацину микроорганизмами у взрослых и детей в возрасте от 1 года и старше. Следует учитывать официальные рекомендации по правильному использованию антибактериальных средств. Лево-Тек показан взрослым, детям в возрасте от 1 до 12 лет и подросткам в возрасте от 12 до 18 лет

Повышенная чувствительность к левофлоксацину, другим хинолонам или любому из вспомогательных веществ,

Частота встречаемости нежелательных реакций в ходе терапии левофлоксацином составила около 10%. Чаще всего степень выраженности нежелательных реакций варьировала от легкой до средней степени тяжести; нежелательные реакции отмечались преимущественно со стороны органа зрения. Сведения о нежелательных явлениях получены в ходе клинических исследований и пострегистрационного применения. Поскольку продукт содержит бензалкония хлорид, активным веществом или указанным консервантом могут быть вызваны контактная экзема и/или раздражение. В ходе клинических исследований и постмаркетингового опыта применения глазных капель, содержащих левофлоксацин, были зарегистрированы следующие нежелательные реакции, которые распределены в от частоты их возникновения: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100, но <1/10); нечасто (от ≥1/1000, но <1/100); редко (от ≥1/10 000, но <1/1 000); очень редко (< 1/10 000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно). Нарушения со стороны иммунной системы Редко: системные аллергические реакции, включая кожную сыпь. Очень редко: анафилактический шок. Нарушения со стороны нервной системы Нечасто: головная боль. Нарушения со стороны органа зрения Часто: жжение в глазу, снижение зрения, нитчатое слизистое отделяемое в конъюнктивальной полости.  Нечасто: хемоз, папиллярный конъюнктивит, отек век, дискомфорт в глазу, зуд в глазу, боль в глазу, синдром «сухого глаза», конъюнктивальная инъекция, конъюнктивальные фолликулы, эритема век и светобоязнь. В ходе клинических исследований не наблюдалось преципитатов роговицы. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Нечасто: ринит. Очень редко: отек гортани  Дополнительные нежелательные реакции, которые наблюдались при системном применении действующего вещества (левофлоксацина) и потенциально могут возникнуть также при применении глазных капель Лево-Тек. Заболевания опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани Редко: у пациентов, получавших системные фторхинолоны, сообщалось о разрывах плечевого, кистного, ахиллова сухожилий или других сухожилий, которые требовали хирургического вмешательства или приводили к длительной инвалидности. Исследования и постмаркетинговый опыт системного применения хинолонов показывают, что риск таких разрывов может быть повышен у пациентов, получающих кортикостероиды, особенно у пожилых пациентов, а также при сильной нагрузке на сухожилия, включая ахиллово сухожилие (см. раздел «Противопоказания»). Дети Профиль нежелательных явлений при применении препарата в педиатрической популяции сопоставим со взрослой популяцией.

Специальных исследований по взаимодействию препарата не проводилось. Максимальная концентрация левофлоксацина в плазме после местной инстилляции в глаз минимум в 1000 раз ниже, чем после приема стандартных доз внутрь, в связи с чем взаимодействие с другими лекарственными препаратами маловероятно. Дети У детей исследований взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводилось

Общее количество левофлоксацина содержащееся в одном флаконе глазных капель слишком мало, чтобы вызвать токсические реакции даже при случайном пероральном приеме. Если это считается необходимым, пациент может наблюдаться клинически и могут быть предприняты поддерживающие меры. После местного применения избыточной дозы препарата глаз следует промывать чистой (водопроводной) водой комнатной температуры. Дети. Действия в случае передозировки одинаковы у взрослых и детей в возрасте ≥1 года.

Взрослым и детям старше 1 года закапывать в течение первых двух дней одну-две капли в пораженный глаз(а) каждые два часа до 8 раз в день. Затем с третьего по пятый день однудве капли в пораженный глаз(а) 4 раза в сутки.  Если одновременно используются несколько глазных препаратов для местного применения, между закапываниями необходим интервал не менее 15 минут. Чтобы предотвратить загрязнение кончика капельницы и раствора, кончик капельницы не должен соприкасаться с веками или прилегающими областями. Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, клинического и бактериологического течения инфекции. Обычная продолжительность лечения составляет 5 дней. Применение у детей Безопасность и эффективность лечения язвы роговицы и офтальмии новорожденных не установлена. Лево-Тек не рекомендуется применять у детей в возрасте до 1 года из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности. Дозировка одинакова для взрослых и детей в возрасте ≥1 года. Безопасность и эффективность левофлоксацина у детей в возрасте ≥1 года установлены. Безопасность и эффективность левофлоксацина у детей в возрасте <1 года не установлены. Данные отсутствуют. Пациенты пожилого возраста Никакой корректировки дозировки не требуется. Способ применения Местно, в виде инстилляций в конъюнктивальную полость Если одновременно используются несколько глазных препаратов для местного применения, между закапываниями необходим интервал не менее 15 минут. Чтобы предотвратить загрязнение кончика капельницы и раствора, кончик капельницы не должен соприкасаться с веками или прилегающими областями. Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, клинического и бактериологического течения инфекции. Обычная продолжительность лечения составляет 5 дней. Применение у детей Безопасность и эффективность лечения язвы роговицы и офтальмии новорожденных не установлена. Лево-Тек не рекомендуется применять у детей в возрасте до 1 года из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности. Дозировка одинакова для взрослых и детей в возрасте ≥1 года. Безопасность и эффективность левофлоксацина у детей в возрасте ≥1 года установлены. Безопасность и эффективность левофлоксацина у детей в возрасте <1 года не установлены. Данные отсутствуют. Пациенты пожилого возраста Никакой корректировки дозировки не требуется. Способ применения Местно, в виде инстилляций в конъюнктивальную полость

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!