Դիցինոն

Фармакодинамика Этамзилат является синтетическим кровоостанавливающим и ангиопротекторным средством, действующим на начальной стадии гемостаза (на стадии взаимодействия между эндотелием и тромбоцитами). Благодаря улучшению адгезии тромбоцитов и восстановлению капиллярного сопротивления, он уменьшает время кровотечения и объем кровопотери. Этамзилат не обладает сосудосуживающим эффектом, не влияет на фибринолиз и плазменные факторы свертывания. Фармакокинетика Всасывание При приеме внутрь этамзилат медленно и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Абсолютная биодоступность не установлена. После приема 500 мг внутрь максимальная концентрация в плазме крови, равная 15 мкг/мл, достигается примерно через 4 часа. Распределение Этамзилат хорошо распределяется в тканях. Связывание с белками плазмы – около 95 %. Проникает через плацентарный барьер. В крови матери и пуповинной крови наблюдаются сходные уровни препарата. Проникает ли этамзилат в грудное молоко, неизвестно. Метаболизм Этамзилат метаболизируется только в ограниченной степени. Выведение Период полувыведения из плазмы составляет в среднем 8 часов. Приблизительно 70–80 % пероральной дозы выводится из организма без изменений с мочой в течение 24 часов. Изменяется ли фармакокинетика этамзилата у пациентов с нарушением функции почек и (или) печени, неизвестно. Возраст Информация о фармакокинетике препарата у детей и пожилых пациентов отсутствует.

Активное вещество:1 мл этамзилат - 125 мг; Вспомогательные вещества: натрия дисульфит, вода д/и, натрия гидрокарбонат (используется в некоторых случаях для коррекции рН).

В хирургии Профилактика и лечение пре- и послеоперационного капиллярного кровотечения при всех сложных операциях или операциях на хорошо васкуляризированных тканях: в оториноларингологии, гинекологии, акушерстве, урологии, стоматологии, офтальмологии или пластической и восстановительной хирургии. В терапии Профилактика и лечение капиллярного кровотечения любого происхождения и локализации: гематурия, кровавая рвота, мелена, носовое кровотечение, кровотечение из десен. В гинекологии Метроррагия, первичная меноррагия или меноррагия, вызванная внутриматочным противозачаточным средством, при отсутствии органической патологии.

Повышенная чувствительность к действующему или любому вспомогательному веществу препарата; острая порфирия; детский возраст до 6 лет (для данной формы выпуска).

В зависимости от частоты появления и системы органов побочные эффекты классифицируются в соответствии с Конвенцией MedDRA следующим образом: очень частые (≥ 1/10), частые (≥ 1/100, < 1/10), нечастые (≥ 1/1000, < 1/100), редкие (≥ 1/10 000, < 1/1000), очень редкие (≥ 1/10 000), частота неизвестна (невозможно определить исходя из имеющихся данных). Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Частые: тошнота, диарея, неприятные ощущения в области живота. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Частые: сыпь. Общие расстройства и нарушения в месте введения Частые: астения. Очень редкие: лихорадка. Нарушения со стороны нервной системы Частые: головная боль. Нарушения со стороны сосудов Очень редкие: тромбоэмболия. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Очень редкие: агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани Редкие: артралгия (боль в суставах), боли в спине/пояснице. Нарушения со стороны иммунной системы Очень редкие: гиперчувствительность, анафилактический шок. Нарушения со стороны обмена веществ и питания Очень редкие: острая порфирия.

Содержимое ампулы не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами. Раствор для инъекций несовместим с растворами, содержащими натрия гидрокарбонат или лактат. Если препарат смешивают с физиологическим раствором, его следует использовать немедленно. Содержащийся в препарате сульфит инактивирует тиамин (витамин B1). Если необходима инфузия декстрана, Дицинон следует вводить до нее.

Случаев передозировки препарата не зафиксировано. Для лечения передозировки принимаются стандартные медицинские меры.

Взрослые и подростки Перед операцией: 1–2 ампулы в/в или в/м за час до хирургического вмешательства. Во время операции: 1–2 ампулы в/в, повторять по мере необходимости. После операции: 1–2 ампулы, повторять каждые 4–6 часов в течение всего времени, пока сохраняется риск кровотечения. При неотложных ситуациях и в зависимости от тяжести случая: 1–2 ампулы в/в или в/м, повторять каждые 4–6 часов до исчезновения риска кровотечения. Местное применение: намочить салфетку содержимым одной ампулы и приложить к кровоточащей области или поместить в полость, образовавшуюся после удаления зуба. При необходимости аппликацию повторить. Возможна комбинация с приемом внутрь или парентерально. Дети Половина дозы для взрослых. Новорожденные 10 мг на кг массы тела (0,1 мл = 12,5 мг) в виде внутримышечных инъекций в первые 2 часа после рождения, затем через каждые 6 часов в течение 4 дней. Пациенты с печеночной или почечной недостаточностью У пациентов с печеночной или почечной недостаточностью клинические испытания не проводились. Поэтому необходимо соблюдать осторожность при назначении таким пациентам раствора для инъекций Дицинон. Раствор для инъекций несовместим с растворами, содержащими натрия гидрокарбонат или лактат. Раствор Дицинона нельзя смешивать с другими лекарствами в одном шприце. Если препарат смешивается с физиологическим раствором, его следует использовать немедленно.

Раствор для в/м и в/в инъекций следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.