Ալեր - G

Всасывание   При применении цетиризина в суточной дозе 10 мг в течение 10 дней не наблюдалось накопления препарата. Максимальная равновесная концентрация в плазме крови составляет около 300 нг/мл и достигается в течение 1.0±0.5 ч.   Распределение таких фармакокинетических параметров, как максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) и площадь под кривой (AUC), у добровольцев является унимодальным. Пища не влияет на степень всасывания цетиризина, однако снижает скорость всасывания. Степень биодоступности цетиризина сопоставима при применении в виде растворов, капсул или таблеток.   Распределение   Установленный объем распределения составляет 0.50 л/кг. Связывание цетиризина с белками плазмы крови составляет 93±0.3%. Цетиризин не влияет на связывание с белками варфарина. Метаболизм и выведение   Цетиризин не подвергается активному метаболизму первого прохождения. Около двух третьих дозы выделяется в неизмененном виде с мочой. Терминальный период полувыведения составляет приблизительно 10 часов.   Цетиризин характеризуется линейной кинетикой в диапазоне доз от 5 до 60 мг.   Особые группы пациентов   Дети   Период полувыведения цетиризина у детей 6-12 лет составлял около 6 часов и у детей 2-6 лет - 5 часов.   Пациенты пожилого возраста   У 16 пациентов пожилого возраста после однократного приема внутрь дозы 10 мг период полувыведения увеличивался приблизительно на 50%, а клиренс снижался на 40% по сравнению с обычными пациентами. Возможно, уменьшение клиренса цетиризина у этих добровольцев пожилого возраста связано со снижением функции почек.   Пациенты с нарушением функции почек   Фармакокинетика препарата у пациентов с нарушением легкой степени (клиренс креатинина выше 40 мл/мин) и здоровых добровольцев была сходной. У пациентов с нарушением функции почек умеренной степени период полувыведения увеличивался в 3 раза, и клиренс снижался на 70% по сравнению со здоровыми добровольцами. У пациентов на гемодиализе (клиренс креатинина менее 7 мл/мин), принимавших внутрь однократно цетиризин в дозе 10 мг, наблюдалось 3 -кратное увеличение периода полувыведения и снижение клиренса на 70% по сравнению с нормальными значениями. Цетиризин плохо выводился при гемодиализе. Пациентам с нарушением функции почек умеренной или тяжелой степени необходима корректировка дозы.   Пациенты с нарушением функции печени   У пациентов с хроническими заболеваниями печени (гепатоцеллюлярным, холестатическим и билиарным циррозом), получавших цетиризин однократно в дозе 10 или 20 мг, было отмечено 50% увеличение периода полувыведения наряду с 40% уменьшением клиренса по сравнению со здоровыми людьми.   Корректировка дозы необходима у пациентов с нарушением функции печени только при наличии сопутствующего нарушения функции почек.

Одна таблетка Алер-G содержит 10 мг активного вещества - цетиризина дигидрохлорида. Вспомогательные вещества: лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, натрия амилгликолят, стеарат магния, кремния диоксид.

сезонный и хронический аллергический ринит; аллергический конъюнктивит; дерматозы, протекающие с зудом; крапивница (включая хроническую идиопатическую крапивницу) и отек Квинке.

Гиперчувствительность, беременность, лактация.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, редко – диспептические расстройства; Со стороны ЦНС: возможно нерезко выраженная и быстро проходящая сонливость, головная боль, головокружение, в отдельных случаях – возбуждение; Аллергические реакции: очень редко – кожные проявления, ангионевротический отек. Препарат в целом хорошо переносится. Побочные явления возникают редко, обычно имеют слабо выраженный и транзиторный характер.

Симптомы и признаки   Симптомы, наблюдаемые при передозировке цетиризина, в основном связаны с эффектами со стороны ЦНС или с эффектами, которые могут указывать на его антихолинергическое действие.   Нежелательные явления, зарегистрированные после приема дозы, не менее чем в 5 раз превышающей рекомендуемую суточную дозу, включают спутанность сознания, диарею, головокружение, утомляемость, головную боль, недомогание, мидриаз, зуд, беспокойство, седацию, сонливость, ступор, тахикардию, тремор и задержку мочеиспускания.   Лечение   Специфический антидот для цетиризина неизвестен.  В случае возникновения передозировки, рекомендуется симптоматическая или поддерживающая терапия. Проведение диализа для удаления цетиризина неэффективно.

Взрослым и детям старше 12 лет назначают 1 таблетку (10 мг) - в 1 прием утром; Детям от 6 до 12 лет - 1 таб. (10 мг) в 1 прием утром или по 1/2 таб. (5 мг) утром и вечером; Детям от 2 до 6 лет - 1/2 таб. в 1 прием утром или по 1/4 таб. утром и вечером. Больным с почечной недостаточностью назначают половину рекомендуемой дозы. Пожилым пациентам с нормальной функцией почек коррекции дозы не требуется.

Хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.